En cumplimiento de la normatividad aplicable en materia de dispositivos médicos y tecnovigilancia, Centro Médico, en su carácter de distribuidor y comercializador de equipos médicos para instituciones de salud, cuenta con un sistema para la recepción, análisis y seguimiento de incidentes o eventos adversos relacionados con los equipos que suministra o mantiene.
Se entiende por incidente o evento adverso cualquier falla, mal funcionamiento, alteración en las características o deficiencia en la rotulación o instructivo de un dispositivo médico que pueda ocasionar, o haya ocasionado, un riesgo para la salud de los usuarios o pacientes durante su utilización.
¿Quién puede reportar?
Este canal está destinado exclusivamente a profesionales de la salud, personal de ingeniería biomédica, responsables de mantenimiento y autoridades de las instituciones de salud que utilicen equipos provistos o atendidos por Centro Médico.
¿Cómo realizar un reporte de Tecnovigilancia?
Para notificar un incidente o evento adverso relacionado con un equipo médico proporcionado por Centro Médico, se recomienda incluir la siguiente información:
- Identificación del equipo involucrado (marca, modelo, número de serie y área o servicio donde se encuentra instalado).
- Descripción clara del incidente o evento observado, incluyendo fecha, hora aproximada y condiciones en las que ocurrió.
- Indicación de si el incidente produjo daño al paciente o usuario, o si se trató de una situación potencial de riesgo.
- Cualquier información adicional relevante (por ejemplo, fotografías, reportes técnicos o registros del equipo).
Los reportes de tecnovigilancia deberán enviarse al área de Soporte Técnico de Centro Médico a través del correo electrónico: [email protected] o al teléfono 55 4041 0804, en horario hábil.
Seguimiento de los reportes
Cada reporte recibido será evaluado por nuestro equipo técnico y, cuando corresponda, se coordinarán las acciones correctivas y preventivas necesarias, incluyendo, en su caso, la notificación a la autoridad sanitaria competente conforme a los lineamientos de tecnovigilancia vigentes.
Este apartado tiene fines exclusivamente técnicos y está dirigido a instituciones y profesionales de la salud. No está destinado a la recepción de quejas generales de usuarios ni a la atención de emergencias médicas, las cuales deben canalizarse a los servicios médicos o de urgencias correspondientes.